新藥臨牀數據佳!臺睿拚打國際杯 將啓動上市櫃規畫

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新藥臨牀數據佳!臺睿拚打國際杯 將啓動上市櫃規畫

由於臨牀進度持續報喜,臺睿今年內將提出科技事業覈准函的申請,啓動上市櫃規畫。

總經理簡督憲表示,旗下新藥開發進度最快的CVM-1118,治療神經內分泌腫瘤2a臨牀試驗,主要用於標準療法無法有效控制並惡化的二、三線病患,採單一用藥,已完成33位收案人數,該臨牀觀察指標爲無疾病惡化存活期(PFS),對照於目前病患PFS約介於3.6~5.6個月,而CVM-1118已優於達標的八個月目標,遠優於對照組及幾個已上市標靶藥品的臨牀三期數據,預期今年6月將獲得較確切的療效結果數據。

另外,CVM-1118也與免疫療法「保伏疾」合併使用,治療不可切除的肝癌患者,該臨牀二期第一階段預計收案29位,已在收尾階段;該結果將比較合併治療是否比單用免疫藥物能顯現更佳的治療效果,目前有效收案達30位,其中7位腫瘤反應率正向,患者都還持續服藥中,臺睿已向美國臨牀腫瘤醫學年會(ASCO)投稿,預計會在今年6月初發表,希望吸引國際大廠目光。

簡督憲表示,由於臨牀數據佳,臺睿也將CVM-1118的最有效成分,升級製成半衰期更長的CVM-1125,並與HER 2抗體結合做成ADC藥物,動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失,未來也規劃朝肺癌適應症進行。瞄準ADC已成趨勢,臺睿不排除透過併購深化佈局。

林羣表示,除了CVM-1118外,臺睿另一項已進入臨牀試驗階段的產品爲TRX-920口服抗癌新劑型藥物,主成分是常用的化療藥物Irinotecan「抗癌妥」靜脈注射劑的有效成分SN38,其活性較原藥品高過1000倍以上。該新藥第一期劑量漸增臨牀試驗已在國內兩大醫學中心啓動收案,預期明年可以完成一期臨牀試驗的結果。

至於口服新劑型/新適應症藥物TRX-105,用來治療和緩解各種類型結腸炎,今年將完成動物毒理試驗,預計年底進行人體臨牀試驗(IND)申請後,啓動第一期臨牀試驗。

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